Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
- предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией;
- предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Безопасность применения ондансетрона при беременности не установлена.
В экспериментальных исследованиях установлено, что ондансетрон не оказывает прямого или косвенного неблагоприятного действия на развитие эмбриона и плода, течение беременности, а также на перинатальное и постнатальное развитие. Однако, поскольку по результатам исследований у животных не всегда можно точно предсказать характер действия у человека, препарат не рекомендуют применять при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Эметогенный эффект при терапии злокачественных опухолей меняется в зависимости от доз и комбинаций применяемых схем химио- и радиотерапии.
Способ применения и дозы ондансетрона следует регулировать в диапазоне 8 - 32 мг/сут в соответствии с указанными ниже критериями.
Взрослым при тошноте и рвоте, вызванных эметогенной химио- и радиотерапией, рекомендуемая доза ондансетрона для в/в или в/м введения составляет 8 мг непосредственно перед проведением химио- или радиотерапии; препарат следует вводить медленно.
При тошноте и рвоте, вызванных высокоэметогенной химиотерапией (например в случае применения цисплатина в высоких дозах), ондансетрон можно назначать в виде однократной в/м или в/в (медленно) инъекции в дозе 8 мг непосредственно перед введением эметогенного препарата.
Согласно другой схеме лечения ондансетрон назначают в дозе 8 мг в виде в/м или в/в (медленно) инъекции непосредственно перед химиотерапией. Далее назначают 2 инъекции в/в или в/м в дозе 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч; или вводят в виде постоянной инфузии со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч. Эффективность ондансетрона может быть усилена дополнительным введением (до начала химиотерапии) дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) в дозе 20 мг в/в, однократно.
Детям ондансетрон можно назначать в/в в виде инъекции в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед началом химиотерапии с последующим (через 12 ч) приемом внутрь (в форме таблеток, лингвальных таблеток или сиропа).
Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым ондансетрон вводят в период вводного наркоза в/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг. Для купирования развившейся послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется в/м или в/в (медленно) однократное введение препарата в дозе 4 мг.
Детям для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон рекомендуется назначать в/в (медленно) в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) до, во время или после вводного наркоза.
Для купирования развившейся послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон назначают в/в (медленно) в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
Ондансетрон можно вводить в/в со скоростью 1 мг/час через капельницу или поршневой насос.
У пациентов с нарушениями функции печени умеренного и тяжелого течения клиренс ондансетрона существенно снижен, а период полувыведения существенно увеличен, поэтому применение ондансетрона в дозах более 8 мг/сут не рекомендуется.
У пациентов с нарушениями функции печени умеренного и тяжелого течения клиренс ондансетрона существенно снижен, а период полувыведения существенно увеличен, поэтому не следует назначать препарат в дозах более 8 мг/сут, а также рекомендуется применение других лекарственных форм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение тепла или прилива крови к лицу и голове; редко - боли в грудной клетке, аритмии, артериальная
гипотензия, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: запор, икота, транзиторное бессимптомное повышение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, судороги (проходящие впоследствии).
Аллергические реакции: редко - аллергические реакции немедленного типа, в отдельных случаях - тяжелого течения, вплоть до анафилаксии.
Местные реакции: редко - местные реакции в области инъекции.
В настоящее время данные о передозировке ондансетрона ограничены.
Симптомы. У двух пациентов, получивших дозы 84 мг и 145 мг в/в, наблюдались лишь легкие побочные эффекты, не требующие медикаментозной терапии.
Лечение. В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. При передозировке ондансетрона не рекомендуется применение ипекакуаны, так как маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона.При одновременном применении с препаратами, являющимися индукторами (барбитураты, карбамазепин, рифампицин, фенитоин, фенилбутазон) или ингибиторами (циметидин, аллопуринол, дисульфирам) микросомальных ферментов печени – изоферментов цитохрома P450 , возможно изменение клиренса ондансетрона.
Фармацевтическое взаимодействие
Ондансетрон в форме раствора для инъекций совместим со следующими
инфузионными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, 10 % раствор маннитола, раствор Рингера, 0,3 % раствор калия хлорида и 0,9 % раствор натрия хлорида, 0,3 % раствор калия хлорида и 5 % раствор глюкозы.
Раствор ондансетрона совместим с раствором дексаметазона фосфата и их можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) могут составлять от 32 мкг до 2,5 г в 1 мл, ондансетрона - от 8 мкг до 1 мг в 1 мл.
У пациентов, получавших предшествующее лечение другими селективными антагонистами 5НТ3 -рецепторов, сопровождавшееся реакциями повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также возможны реакции повышенной чувствительности.
Поскольку ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстой кишке, в случае применения ондансетрона у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение.
У пациентов пожилого возраста опыт применения ондансетрона для профилактики и лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде огра-
ничен. Пациенты старше 65 лет, получающие химиотерапию, хорошо переносят ондансетрон; специальных изменений дозы, частоты приема или способа введения препарата не требуется.
У людей с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина (отсутствием фермента CYP2D6) период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении препарата таким пациентам его концентрации в плазме не будут отличаться от таковых в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекции суточной дозы, частоты или способа введения ондансетрона.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ондансетрон не оказывает седативного эффекта.
По 4 мл в ампуле, в упаковке № 10; № 5х2.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
apteka.103.by
Австралийские овчарки и миниатюрные австралийские овчарки относятся к породам, чувствительным к определенным лекарственным препаратам. Употребление этих лекарств ведет не только к сильному токсическому отравлению, но и влечет за собой серьезные проблемы: тремор, припадки, кому и даже смерть.
Чтобы обезопасить себя и своего питомца всегда имейте при себе этот список. При обращении к ветеринару не забывайте в обязательном порядке уведомить врача о том, что ваша собака чувствительна к любому препарату из этого списка.
Внимание!Применять с осторожностью: современный ангигельминтный препарат Мильбемакс (Milbemax), производитель — Novartis. Из инструкции: «не рекомендуется применение препарата щенкам породы колли, бобтейл и шелти, ввиду повышенной чувствительности собак этих пород к макроциклическим лактонам».
|
MDR1 у ауссиАббревиатура MDR используется заводчиками и владельцами для обозначения наличия у собаки чувствительности...Читать полностью... |
Стандарт FCIИспользование - Фермерская пастушья собака. Группа 1. Пастушьи и скотогонные собаки, кроме швейцарских скотогонных собак. Секция...Читать полностью... |
Ранняя история аусси История австралийской овчарки четко говорит нам об одном: о происхождении этой породы толком ничего не известно. Считается, что… Читать полностью... |
НАЗАД В РАЗДЕЛ "БИБЛИОТЕКА"
www.audog.ru
Для взрослых суточная доза составляет 8-32 мг/сут, рекомендуются следующие режимы. При умеренной выраженности эметогенного действия химиотерапии или радиотерапии - 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии. При значительной выраженности эметогенного действия химиотерапии: вводят внутривенно струйно медленно 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, а затем внутривенно струйно - по 8 мг каждые 2-4 ч; либо внутривенно капельно непрерывно со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч; либо капельно непосредствено перед началом химиотерапии в дозе 16-32 мг, разведенных в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в течение 15 мин. Эффективность одансетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикостероидные средства (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для детей и подростков (в возрасте от 6 мес до 17 лет) дозу препарата рассчитывают по площади поверхности тела или массы тела ребенка.
Расчет дозы по площади поверхности тела ребенка.
Ондансетрон вводят непосредственно перед химиотерапией путем разовой
внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м2, внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Со 2-6 дней начинают пероральное применение ондансетро- на. Не следует превышать дозу для взрослых.
Расчет дозы массе тела ребенка.
Ондансетрон вводят непосредственно перед химиотерапией путем разовой внутривенной инъекции в дозе 0,15 мг/кг, внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Со 2-6 дней начинают пероральное применение ондансе- трона. Не следует превышать дозу для взрослых.
Ондансетрон хорошо переносится пациентами возрастом старше 65 лет и не требует изменения дозы, частоты и пути введения.
При поражении почек коррекции обычной суточной дозы и частоты введения препарата не требуется. При поражении печени в значительной степени снижается клиренс ондансетрона, увеличивается Т1/2 его из плазмы и требуется снижение дозы до 8 мг/сут.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты: Взрослым вводят в период вводной общей анестезии внутримышечно или внутривенно (медленно) в дозе 4 мг. Для лечения возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечно или внутривенно медленное введение 4 мг препарата. Внутримышечно в один тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, подвергающихся оперативному вмешательству под общей анестезией, ондансетрон можно назначать в дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до, во время или после вводного наркоза или после операции.
При поражении почек и у пожилых больных коррекции обычной суточной дозы и частоты введения препарата не требуется. При поражении печени в значительной степени снижается клиренс ондансетрона, увеличивается Т1/2 его из плазмы и требуется снижение дозы до 8 мг/сут.
У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина Т1/2 ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении ондансетрона его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Фармацевтическая совместимость с другими растворами для внутривенного введения:
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 10% раствор маннитола, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2-8°С. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.
www.lsgeotar.ru
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией, у взрослых
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии и может отличаться в зависимости от комбинаций используемых режимов химиотерапии и лучевой терапии.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед началом химиотерапии или лучевой терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии максимальная начальная доза ондансетрона должна составлять 16 мг в виде внутривенной инфузии в течение 15 минут. Однократная внутривенная доза ондансетрона не должна превышать 16 мг.
Эффективность ондансетрона при высокоэметогенной химиотерапии можно повысить путем однократного внутривенного введения дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг перед проведением химиотерапии.
При внутривенном введении в дозах, превышающих 8 мг, но не более максимальной дозы 16 мг, перед введением ондансетрон следует разводить в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида либо 5% раствора декстрозы для инъекций, после чего вводить в течение не менее 15 минут.
При введении ондансетрона в дозах, не превышающих 8 мг, разведения не требуется; в таком случае препарат можно вводить медленно (внутримышечно или внутривенно) в течение не менее 30 секунд.
После введения первой дозы ондансетрона можно вводить 2 дополнительные дозы по 8 мг внутримышечно или внутривенно с интервалом 2-4 часа либо обеспечить непрерывную инфузию со скоростью 1 мг/ч в течение не более 24 часов.
Для лечения отсроченной или затяжной рвоты спустя первые 24 часа рекомендован прием препарата Ондансетрон в лекарственных формах для ректального или перорального применения.
Особые группы пациентов
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, у детей
Тошнота и рвота при химиотерапии у детей и подростков (в возрасте от 6 месяцев до 18 лет)
Доза препарата Ондансетрон у детей рассчитывается на основании площади поверхности или массы тела.
Препарат Ондансетрон может применяться в виде внутривенной инфузии после растворения в 25-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другом совместимом инфузионном растворе в течение не менее 15 минут.
Расчет дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией Ондансетрон следует назначать в виде однократной внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м2 (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии с последующим приемом препарата внутрь через 12 часов после сеанса химиотерапии. Прием препарата Ондансетрон внутрь может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. При применении препарата в данной возрастной категории нельзя превышать дозы, применяемые у взрослых.
Таблица 1. Расчет дозы ондансетрона на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
| Площадь поверхности тела | День 1 | Дни 26 |
| <0,6 м2 | 5 мг/м2 внутривенно, затем 2,5 мл сиропа (2 мг ондансетрона) через 12 часов после сеанса химиотерапии | 2,5 мл сиропа (2 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
| ≥0,6 и ≤1,2 м2 | 5 мг/м2 внутривенно, затем 5 мл сиропа или лиофилизированные таблетки (4 мг ондансетрона) через 12 часов | 5 мл сиропа или лиофилизированные таблетки (4 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
| >1,2 м2 | 5 мг/м2 внутривенно или 8 мг внутривенно, затем 10 мл сиропа или лиофилизированные таблетки (8 мг ондансетрона) через 12 часов | 10 мл сиропа или лиофилизированные таблетки (8 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
Расчет дозы на основании массы тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
Препарат Ондансетрон следует вводить в виде раствора для внутривенного или внутримышечного введения однократно внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии в дозе 0,15 мг/кг. Доза при внутривенном введении не должна превышать 8 мг. В первый день 2 дополнительные дозы должны вводиться с интервалом 4 часа с последующим приемом ондансетрона в форме сиропа внутрь через 12 часов. Прием ондансетрона внутрь может продолжаться в течение 5 дней после химиотерапии. При применении препарата у пациентов данной возрастной категории нельзя превышать дозы, применяемые у взрослых.
Таблица 2. Расчет доз на основании массы тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
| Масса тела, кг | День 1 | Дни 2-6 |
| ≤10 | До 3 доз по 0,15 мг/кг внутривенно каждые 4 часа | 2,5 мл сиропа (2 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
| >10 | До 3 доз по 0,15 мг/кг внутривенно каждые 4 часа | 5 мл сиропа или лиофилизированные таблетки (4 мг ондансетрона) каждые 12 часов |
Пациенты пожилого возраста
При лечении пациентов в возрасте 65 лет и старше все дозы для внутривенного введения следует разводить и вводить в виде 15-минутной инфузии, а при необходимости повторного применения вводить не ранее, чем через 4 часа.
У пациентов в возрасте от 65 до 74 лет после первой дозы ондансетрона 8 мг или 16 мг в виде 15-минутной инфузии можно вводить 2 дополнительные дозы (не ранее, чем через 4 часа) по 8 мг в виде 15-минутной инфузии.
У пациентов в возрасте 75 лет и старше доза первой внутривенной 15-минутной инфузии не должна превышать 8 мг. После введения первой дозы 8 мг можно вводить 2 дополнительные дозы в виде 15-минутной инфузии (не ранее, чем через 4 часа) по 8 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции суточной дозы, частоты дозирования или пути введения ондансетрона не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжелой и средней степенью нарушения функции печени клиренс ондансетрона существенно снижен, Т1/2значительно увеличен. У таких пациентов суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебрисоквина
У пациентов с медленным метаболизмом спартеина/дебрисоквина Т1/2ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении препарата его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции, поэтому коррекции суточной дозы или частоты дозирования ондансетрона не требуется.
Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых и детей
Взрослые
Для профилактики тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная внутримышечная или медленная внутривенная инъекция препарата Ондансетрон в дозе 4 мг во время вводного наркоза.
Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде препарат Ондансетрон вводится однократно в дозе 4 мг внутримышечно или внутривенно медленно.
Особые группы пациентов
Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 18 лет)
Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, перенесших оперативное вмешательство под общей анестезией, препарат Ондансетрон можно применять в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) до, во время или после вводного наркоза или после операции.
Пациенты пожилого возраста
Имеется ограниченный опыт применения ондансетрона для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов пожилого возраста, хотя ондансетрон хорошо переносится пациентами в возрасте 65 лет и старше, получающими химиотерапию.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции суточной дозы, частоты дозирования или пути введения ондансетрона не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени клиренс ондансетрона существенно снижен, а Т1/2увеличен. Суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебрисоквина
У пациентов с медленным метаболизмом спартеина/дебрисоквина Т1/2ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении таким пациентам ондансетрона его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому коррекции суточной дозы или частоты введения ондансетрона в данном случае не требуется.
Фармацевтическая совместимость с другими растворами для внутривенного введения
Для разведения ондансетрона могут применяться следующие инфузионные растворы:
- 0,9% раствор натрия хлорида;
- 5% раствор декстрозы;
- раствор Рингера;
- 10% раствор маннитола;
- 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида;
- 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. Во время проведения инфузии защиты от воздействия света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.
Совместимость с другими препаратами
Ондансетрон может быть введен в виде инфузии со скоростью 1 мг/ч из инфузионного пакета или шприцевого насоса.
Ондансетрон может вводиться через Y-порт в концентрации ондансетрона от 16 до 160 мкг/мл (например, 8 мг/500 мл и 8 мг/50 мл соответственно) одновременно с препаратами, описанными ниже.
Цисплатин
В концентрации до 0,48 мг/мл (например, 240 мг в 500 мл) при введении в течение от 1 до 8 часов.
Фторурацил
В концентрации до 0,8 мг/мл (например, 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) при введении со скоростью не менее 20 мл/ч (500 мл/24 часа). Более высокие концентрации фторурацила могут вызвать выпадение ондансетрона в осадок. Фторурацил для инфузии может содержать до 0,045% магния хлорида дополнительно к другим вспомогательным веществам, по которым установлена совместимость.
Карбоплатин
Концентрации в диапазоне от 0,18 мг/мл до 9,9 мг/мл (например, от 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) при введении в течение от 10 минут до 1 часа.
Этопозид
Концентрации в диапазоне от 0,144 мг/мл до 0,25 мг/мл (например, от 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л) при введении в течение от 30 минут до 1 часа.
Цефтазидим
Дозы в диапазоне от 250 мг до 2 г восстановленного водой для инъекций препарата в соответствии с инструкциями по применению производителя (например, 2,5 мл на 250 мг и 10 мл на 2 г цефтазидима) и вводимые в виде внутривенной болюсной инъекции в течение приблизительно 5 минут.
Циклофосфамид
Дозы в диапазоне от 100 мг до 1 г восстановленного водой для инъекций препарата в соответствии с инструкциями по применению производителя (5 мл на 100 мг циклофосфамида) и вводимые в виде внутривенной болюсной инъекции в течение приблизительно 5 минут.
Доксорубицин
Дозы в диапазоне от 10 мг до 100 мг восстановленного водой для инъекций препарата в соответствии с инструкциями по применению производителя (5 мл на 10 мг доксорубицина) и вводимые в виде внутривенной болюсной инъекции в течение приблизительно 5 минут.
Дексаметазон
Возможно введение дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг в виде медленной внутривенной инъекции в течение от 2 до 5 минут через Y-порт с введением от 8 до 16 мг ондансетрона, разведенного в 50-100 мл в совместимом растворе для инфузии, в течение приблизительно 15 минут. Совместимость дексаметазона натрия фосфата и ондансетрона была подтверждена при введении этих препаратов через одну и ту же систему для введения, что позволило получить ожидаемые концентрации от 32 мкг/мл до 2,5 мг/мл для дексаметазона натрия фосфата и от 8 мкг/мл до 1 мг/мл для ондансетрона.
www.lsgeotar.ru
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| ондансетрон | 8 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые картонные (1) - пачки картонные.
Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).
Новости по теме
После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.
I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Со стороны ЦНС: головные боли; редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции.
Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.
В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.
При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.
С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.
При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.
Описание препарата ОНДАНСЕТРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
health.mail.ru
Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:
При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии:
8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии;
При высокоэметогенной химиотерапии:
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей после первых 24-часов от начала химио- или радиотерапии как при применении высокоэметогенной терапии, так и при умеренноэметогенной терапии - рекомендуется продолжить применение ондансетрона внутрь в течение 5 дней.
Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 часов; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно медленно в начале наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.
Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии. Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пациенты пожилого возраста
Изменения дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функиии почек
Изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функиии печени
При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать более 8 мг ондансетрона в сутки.
Для разведения инъекционного раствора ондансетрона могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
www.vidal.ru
Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. b Общая дневная доза не должна превышать дозы для взрослых, 32 мг.
Пожилые пациенты.
Ондансетрон хорошо переносится пациентами в возрасте старше 65 лет, не требуется изменения дозы, частоты приема или способа применения.
Пациенты с нарушениями функции почек.
Не требуется изменения дневной дозировки либо частоты дозирования, либо применения.
Пациенты с нарушениями функции печени.
Клиренс ондансетрона значительно снижается, и период полувыведения из сыворотки крови значительно увеличивается у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени. Общая дневная доза для таких пациентов не должна превышать 8 мг.
|
Тошнота и рвота в послеоперационном периоде. Взрослые Для предупреждения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде ондансетрон может приниматься внутрь, либо посредством внутривенных и внутримышечных инъекций. Прием внутрь осуществляется в дозировке 16 мг за 1 час перед анестезией. Либо, возможно применение дозы 8 мг за 1 час до анестезии с последующим приемом двух доз по 8 мг с интервалом в 8 часов. Для лечения установленных тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется применение в виде внутримышечных либо вн утривещщх. инъекций. Дети и подростки Тошнота и рвота в послеоперационном периоде у детей в возрасте от 1 месяца и подростков Не проводилось исследований относительно перорального применения ондансетрона для предупреждения или лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде; для данных целей рекомендуется внутривенная инъекция. Данные относительно применения Ондансетрона гидрохлорида для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей младше 2 лет отсутствуют. Пожилые пациенты. Сведения о применении ондансетрона для предупреждения или лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде среди пожилых людей весьма ограниченные, однако ондансетрон хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию. Пациенты с нарушениями функции почек. Коррекции суточной дозы, частоты дозирования или способа применения не требуется. Пациенты с нарушениями функции печени. Клиренс ондансетрона значительно снижается, и период полувыведения из сыворотки крови значительно увеличивается у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени. Общая дневная доза для таких пациентов не должна превышать 8 мг. Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебрисоквина. Элиминация периода полувыведения ондансетрона не меняется у лиц, относимых к пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисоквина. Следовательно, у таких пациентов при повторном приеме уровни воздействия препарата не будут отличаться от уровней общей популяции. Коррекции суточной дозы либо частоты дозирования не требуется.
|
Побочные реакции, представленные ниже, классифицированы по системе органов и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), иногда (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000). очень редко (<1/10000),
Частота встречаемости побочных реакциях, которые наблюдались очень часто, часто и иногда, была рассчитана на основе данных о проводимых клинических испытаниях. Инцидентность реакций при приеме плацебо также учитывалось "Редкие и очень рдкие" реакции были установлены на основе спонтанных постмаркетинговых ходов.
Следующая частота встречаемости определяется при применении стандартных рекомендованных доз ондансетрона в соответствии с показаниями к применению и составом.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа, в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; иногда — судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз [судорога взора] и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий; редко - головокружение во время быстрого внутривенного введения (что в большинстве случаев удается предотвратить или избежать за счет увеличения времени введения).
Со стороны органов зрения: редко - преходящие расстройства зрения (затуманенное зрение), главным образом, во время внутривенного введения; очень редко — транзиторная слепота, главным образом, во время внутривенного введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза.
Кардиальные нарушения: иногда — аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия; редко удлинение интервала QT (включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (Torsade de Pointes)).
Сосудистые нарушения: часто - чувство жара или горячие "приливы"; иногда - гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: иногда - икота.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: иногда - бессимптомное повышение печеночных проб (в основном, наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).
Дети и подростки
Профили побочных реакций у детей и подростков сопоставимы с профилями реакций, наблюдаемых у взрослых.
Симптомы. В настоящее время недостаточно данных о передозировке ондансетрона, однако, существует ограниченное число пациентов, получивших передозировку препаратом. Зафиксированные проявления включают расстройства зрения, сильный запор, гипотензия и вазовагальный эпизод с преходящей атрио-вентрикулярной блокадой второй степени.
Лечение. Специфического антидота для ондансетрона нет, поэтому при всех случаях подозрения на передозировку в случае необходимости рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Применение ипекакуаны при передозировке ондансетрона не рекомендовано, так как эффективность ее маловероятна в связи с противорвотным действием самого ондансетрона.
Нет данных, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, обычно назначаемых одновременно с ним. Специальные исследования показали, что ондансетрон фармакокинетически не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом.
Ондансетрон метаболизируется рядом изоферментов системы цитохрома Р-450 в печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. В связи с многообразием изоферментов, способных метаболизировать ондансетрон, ингибирование изоферментов или уменьшение активности одного из изоферментов (например, при генетическом дефиците CYP2D6) обычно компенсируется другими изоферментами, в результате чего изменения общего клиренса ондансетрона или отсутствуют, или незначительны и практически не требуют коррекции дозы.
Апоморфин.
На основании сообщений о значительной гипотонии и потери сознания, при совместном применении ондансетрона и апоморфина гидрохлорида, применение противопоказано.
Трамадол
Имеются данные небольших исследований, указывающие на то, что ондансетрон может уменьшать анальгезирующий эффект трамадола.
Использование ондансетрона совместно с препаратами, удлиняющими интервал QT , может привести к дополнительному удлинению интервала QT. Совместное применение ондансетрона и кардиотоксических препаратов (к примеру, антрациклинами) может повышать риск возникновения аритмий.
Есть сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности к ондансетрону у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим селективным антагонистам 5НТЗ-рецепторов.
Нежелательные явления со стороны дыхательной системы необходимо лечить симптоматически, при этом врачам необходимо обратить особое внимание в связи с тем, что они могут предшествовать реакциям гиперчувствительности.
Редкие, переходящие изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QT, были зарегистрированы у пациентов, получающих ондансетрон. Кроме того, при постмаркетинговых наблюдениях отмечались случаи желудочковых тахикардий типа «пируэт» (Torsade de Pointes). Ондансетрон следует назначать с осторожностью пациентам с уже имеющимся удлинением интервала QT, или с предрасположенностью к удлинению интервала QT. Эта группа включает пациентов с нарушением электролитного баланса, с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, а также пациентов, принимающих другие лекарственные средства, которые могут привести к увеличению интервала QT. Соответственно, следует соблюдать осторожность при назначении ондансетрона пациентам с нарушением сердечного ритма или проводимости, которые принимают антиаритмические препараты или бета-адреноблокаторы, а также пациентам со значительным нарушением электролитного баланса.
Поскольку известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику, в случае применения препарата у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение.
У пациентов с аденотонзилярным хирургическим вмешательством применение ондансетрона для предупреждения тошноты и рвоты может замаскировать скрытое кровотечение. Таким образом, необходимо обеспечить тщательное наблюдения за такими пациентами после приема ондансетрона.
Дети и подростки.
Дети и подростки, принимающие ондансетрон совместно с гепатотоксическими химиотерапевтическими веществами, должны быть обследованы на предмет наличия печеночной недостаточности.
Тошнота и рвота, возникшие на фоне проводимой химиотерапии.
При расчете дозы на основе мг/кг и применении трех доз с 4-часовыми интервалами, общий дневной прием будет выше, чем однократная доза 5 мг/м2, после которого препарат принимается внутрь. Сравнения эффективности двух режимов дозирования в клинических исследованиях не производилось. При проведении перекрестного исследовательского сравнения установлено наличие схожей эффективности при использовании обоих режимов.
Пациентам с редкими наследственными проблемами с непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа, либо нарушением всасывания гдаоквзы-ихал актом принимать данный препарат.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами.
Ондансетрон не обладает седативным эффектом и не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Первичная упаковка - по 10 таблеток в блистере
Один блистер вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку - картонную пачку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
apteka.103.by
Pragueratter | Все права защищены © 2018 | Карта сайта
